Par domperidonu saturošo zāļu kardiovaskulāro drošumu.
Vēstule veselības aprūpes speciālistiem (ārstiem un farmaceitiem),
ko sagatavojusi kompānija Johnson & Johnson,
ievērojot Eiropas Zāļu Aģentūras (EMA)
Farmakovigilances darba grupas ieteikumus.
KOPSAVILKUMS.
· Daži epidemioloģiski pētījumi liecina, ka domperidona lietošana varētu būt saistīta ar palielinātu nopietnas ventrikulāras aritmijas vai pēkšņas kardiālas nāves risku.
· QTc intervāla pagarināšanās un ventrikulāra aritmija ir zināmi ar domperidona lietošanu saistīti riski. Informācija par šo blakņu risku ir iekļauta visu dromperidonu saturošo zāļu aprakstos.
· Nopietnas ventrikulāras aritmijas vai pēkšņas kardiālas nāves risks var būt augstāks personām, kas vecākas par 60 gadiem vai gadījumos, kad iekšķīgi lietotā dienas deva pārsniedz 30 mg.
· Domperidons pieaugušajiem un bērniem jālieto mazākajā efektīvajā devā.
· Domperidona riska un guvuma samērs joprojām ir pozitīvs.
|